Pharmabranche sagt Ebola den Kampf an

Das US-Unternehmen Johson & Johnson forciert einen Impfstoff, die ersten von einer Million Impfdosen sollen bereits im Jänner bereitstehen. Laut WHO sind bisher knapp 10.000 Ebolafälle erfasst.

Der Kampf gegen Ebola schien lange keine Priorität der Pharmaindustrie zu sein. Doch angesichts des massiven Ausbruchs in Westafrika sagt die Pharmabranche dem Virus nun den Kampf an und beschleunigt die Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten gegen Ebola. Der US-Arzneimittelhersteller Johnson & Johnson kündigte am Mittwoch an, bereits 2015 eine Million Impfdosen zur Verfügung stellen zu wollen, davon 250.000 bis Mai. Bisher war man in Expertenkreisen davon ausgegangen, dass größere Mengen an Vakzinen erst 2016 bereitstehen würden.

Der Impfstoff, dessen Entwicklung mit 200 Millionen Dollar vorangetrieben werden soll, steckt allerdings noch in den Kinderschuhen. Ab Jänner soll er zunächst einmal an gesunden Freiwilligen in Europa, den USA und in Afrika gestestet werden.

Konkurrenten arbeiten plötzlich zusammen

Die akute Bedrohung durch Ebola - und das plötzliche Interesse der Weltgemeinschaft an einem schützenden Serum - führt nun dazu, dass ansonsten harte Konkurrenten nun bei Entwicklung und Produktion an eine Zusammenarbeit denken. Eine Kooperation mit dem britischen Pharmaunternehmen GlaxoSmithKLine sei denkbar, hieß es.

Dieses hat bereits einen anderen Impfstoff entwickelt, der - ebenso wie ein Vakzin der kanadischen Firma NewLink Genetics - bereits in der Phase der klinischen Erprobung am Menschen ist. Sei ein Impfstoff in klinischen Studien erfolgreich, könnte durch eine Zusammenarbeit die Produktion ausgeweitet werden, hieß es bei Johnson & Johnson. Selbst eine Kombination der Substanzen von GlaxoSmithKline und J&J sei denkbar, sagte J&J-Forschungschef Paul Stoffels.

Auch der kanadische Pharmakonzern Tekmira hat bereits mit der limitierten Produktion eines Wirkstoffs begonnen. Anfang Dezember soll eine erste verfügbar sein, wie das Unternehmen erklärte.

Rund 8000 Ebola-Erkrankungen bei mehr als 4000 Todesfällen sind bereits registriert worden. Gegen die in Westafrika wütende Krankheit gibt es immer noch keine zugelassenen Medikamente oder Impfstoffe. Weltweit wird mit Hochdruck an Medikamenten und Impfstoffen gearbeitet. Ein Überlick.Im Bild: Das Virus unter dem Elektronenmikroskop. (c) REUTER (HANDOUT)

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zwei mögliche Impfstoffe als "vielversprechend" ausgemacht und hofft, dass erste Testergebnisse für beide zur Unbedenklichkeit ab November oder Dezember vorliegen werden. Einige wenige medizinische Helfer im Ebola-Gebiet könnten - wenn die ersten Tests positiv ausfallen - ab November geimpft werden. Tests der Phase zwei, um die Wirksamkeit der Impfstoffe zu überprüfen, könnten dann in den von der Ebola-Epidemie betroffenen Ländern im Jänner oder Februar beginnen. (c) APA/EPA/ALEX DUVAL SMITH (ALEX DUVAL SMITH)

Der Impfstoff cAd3-ZEBOV des britischen Pharmakontzerns GlaxoSmithKline (GSK) besteht aus einem genetisch veränderten Schimpansen-Adenovirus, das für den Menschen ungefährlich ist. In dieses wurden Gene von Oberflächenproteinen von zwei Ebola-Stämmen eingefügt. Nach der Impfung sollen sie zu einer Immunreaktion gegen das Virus führen. Die ersten Tests an Menschen begannen im September in den USA und in Großbritannien, um die Unbedenklichkeit des Stoffs sicherzustellen. Weitere Tests der Phase I sind in Mali und Gambia vorgesehen. Laut WHO dürfte GSK Anfang 2015 etwa 10.000 Dosen des Impfstoffs zur Verfügung haben. (c) APA/EPA/ALEX DUVAL SMITH (ALEX DUVAL SMITH)

Der Impfstoff rVSV-ZEBOV, der von den kanadischen Gesundheitsbehörden entwickelt wurde, soll laut WHO ab Oktober in den USA an gesunden Freiwilligen getestet werden. Die Lizenz zur Vermarktung des Impfstoffs hat die US-Firma NewLink Genetics. Das Mittel soll über ein geschwächtes Virus für eine Viehkrankheit (Vesicular Stomatitis Virus, im Bild) wirken, dem ein Ebola-Gen eingefügt wurde. Die kanadische Regierung stellte der WHO bereits 800 Dosen kostenlos zur Verfügung und könnte deren Zahl auf 1500 bis 2000 nach den ersten Tests erhöhen. (c) Wikipedia/CDC

Beide Vakzine haben Nicht-Primaten-Affen vor Ebola geschützt. Doch das sagt nur wenig über einen Effekt beim Menschen aus. Die US-Arzneimittelbehörde FDA sieht zwar in dringenden Fällen auch eine Zulassung von Medikamenten allein auf der Basis von Tierversuchen und Verträglichkeitsdaten von Menschen vor, doch das bedeutet auch, dass man keine herkömmlichen Wirksamkeits-Studien durchführen kann. Bei Ebola geht das praktisch gar nicht, hieß es Mitte September in einem Bericht des US-Wissenschaftsmagazin "Science". Man könne eigentlich nur Hochrisiko-Gruppen - zum Beispiel Angehörige des Gesundheitspersonals - zu impfen beginnen und versuchen, die gesammelten Daten so zu interpretieren, dass eventuell Aussagen für eine Wirksamkeit oder Unwirksamkeit getroffen werden können, sagte dazu Adrian Hill, Direktor des Jenner Institutes in Oxford in den USA. (c) REUTERS (HANDOUT)

Nun kündigte auch das Pharmaunternehmen Johnson & Johnson einen neuen Impfstoff an. Bis Mai 2015 sollen 250.000 Impfdosen zur Verfügung stehen. Dabei will man notfalls auch mit dem Konkurrenten GlaxoSmithKline zusammenarbeiten, um die Produktion zu forcieren.Im Bild: Der ersten Freiwilligen im Testprogramm von GlaxoSmithKline wird Blut abgenommen, bevor sie einen experimentellen Ebola-Impstoff gespritzt bekommt. REUTERS

Anfang September hat die WHO mehrere Arzneimittel- bzw. Behandlungsstrategien vorgeschlagen, die möglichst schnell entwickelt werden sollen: "ZMapp" als ein in genetisch veränderten Tabakpflanzen hergestelltes Gemisch aus drei monoklonalen Antikörpern gegen Ebola wurde einigermaßen erfolgreich an wenigen Makaken und Rhesus-Affen erprobt.Im Bild: Tabak-Pflanzen im Gewächshaus von Medicago in Quebec-City in Kanada, die für die ZMapp-Produktion verwendet werden. (c) REUTERS (MATHIEU BELANGER)

Doch es standen bisher nur Mengen für rund zehn Therapien zur Verfügung. Einige hundert Dosen könnten bis Ende 2014 bereitgestellt werden. Offen sind Fragen der Lagerung (Kühlung bei minus 20 Grad Celsius, nur einmaliges Auftauen empfohlen).Im Bild: Liberias Vize-Gesundheitsminister Tolbert Nyenswuah empfing im August mehrere ZMapp-Testdosen. (c) APA/EPA/AHMED JALLANZO (AHMED JALLANZO)

Die auch als Immunglobuline bezeichneten Wirkstoffe haben als Konzentrate von Ex-Ebola-Patienten oder immunisierten Tieren in Studien Affen vor Ebola geschützt, können aber nur unter den gleichen Bedingungen wie die Plasmapräparate hergestellt werden (PCR-Testung, Ausschluss anderer Krankheitserreger). Wahrscheinlich würde man Studien an Pferden durchführen. Größere Mengen könnten frühestens Mitte 2015 verfügbar sein. (c) imago/Xinhua (imago stock&people)

Das sind Nanopartikel mit kleinen RNA-Erbgutteilen, welche die Viren direkt angreifen und deren Vermehrung verhindern sollen. 48 Stunden nach einer künstlich gesetzten Infektion von Affen schützte das Präparat 83 Prozent der wenigen verwendeten Affen, nach 72 Stunden lebten noch zwei Drittel der Tiere. Bei gesunden Probanden zeigten sich Kopfweh, Schwindel, Herzrasen und Brustenge als Nebenwirkungen, vor allem in hohen Dosierungen. Die US-Arzneimittelagentur FDA hat den Einsatz in Notfällen genehmigt. Für die Anwendung sind Infusionen notwendig. Erst Anfang 2015 könnte eine ausreichende Menge für rund 900 Patienten vorhanden sein.Im Bild: Das Tekmira-Hauptgebäude in Burnaby, British Columbia. (c) REUTERS (BEN NELMS)

Ein sogenanntes Oligonukleotid-Präparat sollte ähnlich wie "Tekmira" wirken. Verabreichte man es Affen zum Zeitpunkt einer künstlich gesetzten Infektion, überlebten 60 bis 80 Prozent. In sehr frühen Studien zeigte sich auch eine möglicherweise annehmbare Verträglichkeit beim Menschen. Bis Anfang 2015 dürften aber nur rund hundert Dosen zur Verfügung stehen, vor dem Gebrauch muss das Mittel noch einmal auf seine Stabilität getestet werden. (c) REUTERS (AXEL SCHMIDT)

Aus Japan kommt das dort für die Behandlung der Influenza zugelassene Favipiravir (T-705). Dieser Polymerase-Hemmstoff soll gegen eine ganze Reihe von Viren mit RNA-Erbgut wirken. Für die Behandlung von Ebola beim Menschen liegen bisher keine Daten vor. Da es sich um ein synthetisch hergestelltes Arzneimittel handelt, ist die Produktion größerer Mengen leichter. Allerdings, man geht davon aus, dass die Patienten 18 Tabletten am Tag einnehmen müssten. Außerdem darf eine Patientin, die das Medikament erhält, nicht schwanger werden oder es sein. Es gibt offenbar Vorräte für rund 20.000 Menschen.Im Bild: Avigan-Tabletten der japanischen Pharmafirma Toyama Chemical, deren generischer Name Favipiravir ist. (c) APA/EPA/KIMIMASA MAYAMA (KIMIMASA MAYAMA)

Für den Wirkstoff BCX4430 ("Biocryst") gibt es bisher noch nicht ausreichende Daten über die Wirkung in Tierversuchen, auch noch keine Sicherheitsstudien an gesunden Probanden. (c) REUTERS (THOMAS PETER)

Solche Biotech-Arzneimittel wirken zwar bei verschiedenen Virus-Erkrankungen (z.B. chronische Hepatitis C), sie haben aber zum Teil erhebliche und belastende Nebenwirkungen. Überzeugende Daten zu positiven Effekten an Versuchstieren mit Ebola-Infektion fehlen aber. (c) REUTERS (ADREES LATIF)

Bereits 4500 Todesopfer

Auch die Weltgesundheitsorganisation WHO verstärkt noch einmal die Anstrengungen im Kampf gegen die Seuche: Am Mittwoch trat das Notfall-Kommitee der WHO zusammen. Bei dem Treffen sollten die bisherigen Maßnahmen einer kritischen Prüfung unterzogen werden und diskutiert werden, ob strengere Reise-Beschränkungen empfohlen werden sollen. Die WHO stand in der Kritik, zunächst zu langsam auf den seit März andauernden Ausbruch der Seuche reagiert zu haben.

An der tödlichen Virus-Erkrankung sind seit März vor allem in Westafrika bereits mehr als 4500 Menschen gestorben.
Die Seuche breitet sich vor allem in Westafrika weiter dramatisch aus. Nach Angaben der WHO vom Mittwochabend sind inzwischen 9936 Fälle erfasst.

Besonders in den Hauptstädten der Länder Guinea, Liberia und Sierra Leone, die am stärksten von der Seuche betroffen sind, bleibe die Übertragungsrate sehr hoch, erklärte die WHO. Die meisten Opfer beklagt demnach weiterhin Liberia mit inzwischen 2705 Toten. Weitere Fälle gibt es in Spanien und den USA. In Nigeria und im Senegal wurde die Seuche dagegen in den vergangenen Tagen von der WHO für beendet erklärt, weil dort seit 42 Tagen kein neuer Fall mehr aufgetreten ist.

Die schwierige Suche nach einer Ebola-Therapie APA

(APA/Reuters)